About this episode
В этом выпуске мы исследуем, как технологии, подобные 3D-печати, способствуют созданию все более изощренных подделок медицинских изделий. Мы обсуждаем, как производители вынуждены внедрять дорогостоящие решения, такие как блокчейн и невидимые маркировки, чтобы защитить пациентов и свой бренд в условиях ужесточающихся требований регуляторов, включая FDA и европейский MDR.
- Как современные технологии, включая 3D-печать, усложняют борьбу с контрафактной медицинской продукцией?
- Почему стандартных QR-кодов уже недостаточно для защиты от подделок?
- Что такое технология блокчейн (blockchain) и как она обеспечивает прослеживаемость в цепочке поставок?
- Какие виды невидимых маркировок используются для подтверждения подлинности изделий?
- Какие требования предъявляют регуляторы США и ЕС к производителям для борьбы с контрафактом?
- С какими финансовыми и операционными затратами сталкиваются компании при внедрении этих защитных технологий?
- Как новые технологии защиты влияют на стратегию доступа на глобальные рынки?
Pure Global предлагает комплексные консалтинговые решения для компаний, производящих медицинскую технику (MedTech) и диагностическое оборудование (IVD). Мы сочетаем локальную экспертизу с передовыми инструментами на базе ИИ, чтобы упростить и ускорить ваш выход на международные рынки. Наши услуги охватывают разработку регуляторной стратегии, подготовку технических досье и обеспечение соответствия требованиям постмаркетингового надзора в более чем 30 странах. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com или посетите наш сайт https://pureglobal.com. Ознакомьтесь с нашими бесплатными AI-инструментами и базой данных на https://pureglobal.ai.
